Фармацевтическая компания ОДО “Интерхим” (Одесса) разрабатывает три новых молекулы, сообщил руководитель компании Анатолий Редер.
“Интерхим” разрабатывает три новых молекулы. Сейчас завершен очередной этап доклинических исследований препарата от боли в горле. Еще мы работаем над ноотропным препаратом, которое будет восстанавливать память – результаты доклинических исследований очень обнадеживающие”, – сказал в интервью агентству “Интерфакс-Украина”.
А.Редер также сообщил, что “Интерхим” впервые проводит регистрацию лекарственного препарата по процедуре биоэквивалентности (степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату, обычно — дженерика к оригинальному патентованному средству. Основные критерии биоэквивалентности — степень и скорость всасывания лекарства, время достижения максимальной концентрации в крови и ее значение, характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата – ИФ).
“Я надеюсь, что к концу года этот препарат будет зарегистрирован по процедуре биоэквивалентности. Сегодня европейские стандарты требуют подтверждения биоэквивалентности дженериков, когда изучают концентрацию препарата в организме”, – сказал он.
“Если украинская компания хочет выйти на любой зарубежный рынок, даже на рынок восточно-африканский, она должна иметь файл биоэквивалентности, и, естественно, иметь производственную площадку, сертифицированную по GMP. Во многих странах мира биоэквивалентность – это основной барьер при регистрации”, – подчеркнул А.Редер.
“Интерхим” – один из ведущих украинских производителей готовых лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Компания имеет полный производственный цикл – от разработки и синтеза новых биологически активных молекул, промышленного производства фармацевтических субстанций до выпуска готовых лекарственных средств и реализации собственной продукции.
Полный текст интервью читайте на главной странице агентства “Интерфакс-Украина”