Регуляторный орган Бразилии провел инспекцию производства компании "Юрия-Фарм"

Национальное агентство по надзору в сфере здравоохранения Бразилии (Agencia Nacional deVigilancia Sanitaria, ANVISA) провел инспекцию производственных площадок фармацевтической компании “Юрия-Фарм”, сообщила Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками на своем сайте.

Речь идет, в частности, о производстве парентеральных растворов малых объемов наполнения, которые поддаются термической стерилизации – “Ингулфан” (парацетамол), “Инбутол” (этамбутол), “Максцин” (моксифлоксацин), стерильных препаратов больших объемов наполнения – “Солювен” (натрия хлорид), а также нестерильных растворов – “Битуб” (изониазид).

Результаты аудиторской проверки производственных и складских помещений, а также участка стерилизации будут представлены в виде отчета в течение месяца после инспектирования.

“Прохождение данной процедуры и получение сертификата соответствия производства требованиям GMP позволит украинскому производителю ООО “Юрия-Фарм” реализовывать на рынке Федеративной Республики Бразилия лекарственные средства отечественного производства”, – отмечено в сообщении Гослекслужбы.

Корпорация “Юрия-Фарм” – производитель инфузионных растворов, лекарственных средств и изделий медицинского назначения, входит в десятку лидеров по объемам аптечных продаж, занимая по итогам 2016 года 6,2% этого рынка. ООО “Юрия-Фарм” является членом ассоциации “Производители лекарств Украины” (АПЛУ).

Write A Comment