Государственный экспертный центр (ГЭЦ) при Министерстве здравоохранения Украины завершил усиленное фармаконаблюдение за применением генерического препарата “Панзинорм 10000” (производства “КРКА, д.д., Ново место”, Словения) детьми с муковисцидозом, результаты которого свидетельствуют о его действенности и не меняют профиль безопасности препарата, сообщила пресс-служба ГЭЦ.
“Результаты фармаконадзора свидетельствуют о действенности препарата и не меняют профиль его безопасности. Все реакции, которые выявлялись у детей в течение применения препарата, не связаны с его использованием, и классифицируются как симптомы, характерные для самого заболевания”, – отмечено в сообщении.
В ведомстве отметили, что фармаконаблюдение проводилось в течение восьми месяцев в послерегистрационный период по рекомендации постоянной рабочей группы Минздрава по вопросам профильного сопровождения государственных закупок лекарственных средств.
Информация о процессе применения препарата предоставлялась врачами, имеющими отношение к лечению больных муковисцидозом детей в областных детских больницах, детей, которые находятся под диспансерным наблюдением.